Solucions d'electrònica mèdica i sanitària
Context de la indústria
A la indústria sanitària actual, els PCB mèdics i els conjunts de PCBA són la columna vertebral dels dispositius de diagnòstic, monitors portàtils i eines quirúrgiques. Una sola fallada pot comprometre la seguretat del pacient, per això és fonamental triar un soci experimentat de l'EMS.
A Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL), estem certificats ISO 13485:2016 i estem especialitzats en fabricació d'electrònica mèdica, muntatge de PCB/PCBA i fabricació per contracte d'accessoris mèdics. Des de la creació de prototips fins a la producció a gran escala, ajudem els OEM, les startups i els distribuïdors a oferir productes mèdics compatibles, fiables i escalables.
Aplicacions mèdiques de PCB i accessoris
Les nostres solucions cobreixen PCB, PCBA, mòduls i conjunt complet d'accessoris mèdics, àmpliament aplicats a:
|
Àrea d'aplicació |
Exemples |
|
Dispositius de monitoratge mèdic |
Monitors de pressió arterial, instruments de freqüència cardíaca, rastrejadors de salut portàtils |
|
Sistemes d'infusió i bomba |
Taulers de control de la bomba d'infusió, mòduls de controlador de bomba enteral |
|
Electrònica mèdica d'un sol ús |
Plaques de catèter de diagnòstic, mòduls de controlador de sensors |
|
Eines de suport quirúrgic |
Instruments quirúrgics, terminals de diagnòstic sense fil |
|
Sistemes de comunicació amb el pacient |
Mòduls d'alarma, sistemes de trucada d'infermeria |
A qui servim - i els seus reptes
|
Tipus de client |
Necessitats típiques |
Com ajuda STHL |
|
Distribuïdors/Empreses comercials |
Control de costos, terminis de lliurament fiables, compliment d'exportació |
PCB/PCBA estandarditzats i subsistemes, resposta ràpida, llest per a la certificació |
|
Fabricants OEM |
Mòduls personalitzats, integració de sistemes, qualitat constant |
Desenvolupament de mòduls, muntatge complet d'accessoris, suport de compliment ISO13485/FDA/CE |
|
Startups / Equips d'R+D |
Prototipatge ràpid, execucions pilot, optimització del disseny |
Suport NPI, anàlisi DFM/DFA, compilacions flexibles de lots petits |
|
Marques de dispositius d'un sol ús |
Alta consistència, producció en sala blanca, sensibilitat als costos |
Muntatge automatitzat, sala blanca ISO Classe 8, control de tolerància estricte, sortida escalable |
|
Integradors de sistemes |
Compatibilitat amb diversos mòduls, lliurament complet |
Muntatge coordinat de mòduls, proves del sistema complet, embalatge i integració logística |
Suport al Disseny i Enginyeria
- Primer disseny de compliment: estàndards ISO13485, IPC 6012 Classe 3
- Tecnologia avançada: micro HDI mitjançant enrutament (menys o igual a 3 mil), control tèrmic i impedància optimitzat
- Anàlisi DFM/DFA: evita defectes, garanteix la compatibilitat del muntatge
- Suport d'enginyeria en temps real: per a clients IPC Classe 3 que requereixen una alta fiabilitat
Fabricació i control de qualitat
Selecció de material
Laminats d'alta qualitat, resistents a l'esterilització i al medi ambient
Capacitat de procés
Perforació làser (menys de 0,1 mm o igual), laminació seqüencial, 20+ apilament de capes
Controls de qualitat
Alineació de capes, verificació de la integritat del senyal, prevenció de curtcircuits
Prova i validació
|
Fase de prova |
Mètodes |
|
Òptic i estructural |
Inspecció òptica AOI, anàlisi de raigs X BGA |
|
Elèctric |
TIC i proves de sondes voladores, validació funcional FCT |
|
Fiabilitat |
Contaminació iònica, anàlisi de microseccions, proves de biocompatibilitat i envelliment |
|
Rendiment |
Cremat, cicle tèrmic, xoc mecànic, vibració, caiguda, esprai de sal |
|
Objectiu |
Taxa de fracàs controlada a<0.1% |
Muntatge complet d'accessoris mèdics
Més enllà de les plaques i els mòduls, oferim accessoris mèdics totalment muntats, que inclouen:
- Monitors de salut
- Terminals de diagnòstic sense fil
- Eines de suport quirúrgic
- Mòduls de comunicació amb el pacient
Fiabilitat en la qual pots confiar
Seguim estrictament els estàndards IPC 6012 Classe 3 (fabricació de PCB) i IPC A 610 (conjunt de PCBA), amb documentació completa:
- Certificats de conformitat i especificacions dels materials
- Informes d'inspecció del primer article
- AOI i registres d'inspecció visual
- Informes de proves elèctriques i sondes de vol
- Informes de neteja iònica
Com obtenir un pressupost
Per proporcionar una cotització precisa, compartiu:
- Fitxers Gerber
- BOM (per al muntatge)
- Dibuixos o esquemes de muntatge (si cal suport de disseny)
- Quantitat i temps de lliurament objectiu
- Qualsevol requisit especial de prova o certificació (FDA, CE, RoHS, UDI)
Contacta amb nosaltres avui:info@pcba-china.com
Per què triar STHL
- Instal·lacions per a sales netes de classe ISO 8
- Sistema MES amb traçabilitat total, preparat per a UDI
- Inspecció en procés IPQC + QA per al lliurament sense defectes
- Capacitat modular: des de PCB fins al conjunt d'accessoris complet
- Resposta ràpida tant per a tirades pilot com per a la producció en massa
- Experiència global comprovada en certificació per a l'exportació i el compliment
Paraula final
A STHL, no només fabriquem taulers -, t'ajudem a portar al mercat accessoris mèdics segurs, compatibles i fiables.
Preparat per llançar el teu proper projecte sanitari? Fem-ho realitat junts.